小李在国家药品监督管理部门查询到一则信息：根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》（原国家药品监督管理局令第10号)规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，众生片和强肾片由处方药转换为非处方药。请相关药品上市许可持有人于2025年2月20日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。-执业中药师

小李在国家药品监督管理部门查询到一则信息：根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》（原国家药品监督管理局令第10号)规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，众生片和强肾片由处方药转换为非处方药。请相关药品上市许可持有人于2025年2月20日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。

下列关于处方药转换为非处方药的制度说法错误的是
A.
(来学网)疗效确切是非处方药遴选原则要求之一
B.
(来学网)个人消费者不便自我使用的药物剂型不得从处方药转换为非处方药
C.
(来学网)处方药转换为非处方药时，需要进行安全性以及有效性评价
D.
(来学网)处于监测期内的药品，经确定获益大于风险可转换为非处方药
下列关于非处方药的遴选原则中应用安全的相关要求，说法有误的是
A.
(来学网)药物无“三致”作用，不易引起依赖性
B.
(来学网)药物基本无不良反应
C.
(来学网)无潜在毒性，不易引起蓄积中毒
D.
(来学网)药物组方合理，无不良相互作用（如中成药组方中无“十八反”“十九畏”等)
根据处方药与非处方药的转换和评价，下列不得作为乙类非处方药的不包括
A.
(来学网)中西药复方制剂
B.
(来学网)儿童补充维生素、矿物质类药物
C.
(来学网)中成药组方中包括无国家或省级药品标准药材的（药食同源的除外）
D.
(来学网)严重不良反应发生率达万分之一以上

正确答案：

(1)D
(2)A
(3)B

答案解析：

(1)处于监测期内的药品不可转换为非处方药。故本题答案为D。(2)非处方药的遴选原则中应用安全要求包括：①药物基本无不良反应；②长期临床使用证实该药物安全性大；③药物无“三致”作用，不引起依赖性；④麻醉药品、精神药品与医疗用毒性药品原则上不能作为非处方药；⑤无潜在毒性，不易引起蓄积中毒，中药中的重金属限量不超过国内或国外公认标准；⑥药物组方合理，无不良相互作用（如中成药组方中无“十八反”“十九畏”等）。故本题答案为A。(3)以下情况下不应作为乙类非处方药：儿童用药(有儿童用法用量的均包括在内，维生素、矿物质类除外)；化学药品含抗菌药物、激素等成分的；中成药含毒性药材(包括大毒和有毒)和重金属的口服制剂、含大毒药材的外用制剂；严重不良反应发生率达万分之一以上；中成药组方中包括无国家或省级药品标准药材的(药食同源的除外)；中西药复方制剂；辅助用药。故本题答案为B。

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