非药品生产企业甲多年来专门从事第二类精神药品注射剂A的化学药品生产。甲招聘平面设计师赵某，负责产品文字和包装设计。赵某对A药品设计广告策划案，准备了完整的药品广告申请材料，拟向所在地省级药品监督管理部门递交申请。药品监督管理部门监督检查发现，在库储存的多批次A药品说明书漏印“精神药品”专用标识，甲承认已售出部分相关批次药品并被医疗机构使用。-执业中药师

非药品生产企业甲多年来专门从事第二类精神药品注射剂A的化学药品生产。甲招聘平面设计师赵某，负责产品文字和包装设计。赵某对A药品设计广告策划案，准备了完整的药品广告申请材料，拟向所在地省级药品监督管理部门递交申请。药品监督管理部门监督检查发现，在库储存的多批次A药品说明书漏印“精神药品”专用标识，甲承认已售出部分相关批次药品并被医疗机构使用。

A药品说明书中【成分】项下需要列出辅料名称的说法，正确的是
A.
(来学网)需要列出全部辅料的名称
B.
(来学网)不需要列出辅料的名称
C.
(来学网)只需要列出可能出现安全风险的辅料名称
D.
(来学网)只需要列出主要的辅料名称
收到赵某的申请后，所在地省级市场监督管理部门的做法，正确的是
A.
(来学网)予以批准，并告知只能在有关部门指定的医学、药学专业刊物上发布广告
B.
(来学网)予以批准，并告知可以在大众媒体上发布广告
C.
(来学网)不论其广告申请材料是否完备，均不予受理
D.
(来学网)告知无须批准，经备案即可发布广告

正确答案：

(1)A
(2)C

答案解析：

(1)注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。所以第二类精神药品注射剂需要列出全部辅料名称。故本题答案为 A。(2)不得做广告的产品包括：①麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品，以及戒毒治疗的药品、医疗器械；②军队特需药品、军队医疗机构配制的制剂；③医疗机构配制的制剂；④依法停止或者禁止生产、销售或者使用的药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品；⑤法律、行政法规禁止发布广告的情形。第二类精神药品注射剂不得发布广告。故本题答案为C。

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临考试卷（2024）