具有中度风险的医疗器械为第二类，生产需向省级药品监督管理部门申请办理医疗器械生产许可证。故本题答案为 B。香港、澳门、台湾地区医疗器械的备案、注册，参照进口医疗器械办理，港、澳、台第一类医疗器械上市需向国家药品监督管理部门申请备案。一次性使用输液器为第三类医疗器械，经营实行许可管理，向市级药品监督管理部门提出。生产第一类医疗器械实行备案管理，向市级药品监督管理部门提出。