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(来学网)
药品上市许可持有人可自行生产药品,也可委托生产药品。其中委托生产药品时,药品上市许可持有人应具备条件不包括
A.
(来学网)
药品生产应具备人员规定的条件
B.
(来学网)
有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员
C.
(来学网)
有保证药品质量的规章制度
D.
(来学网)
有与药品生产相适应的厂房、设施设备
正确答案:
D
答案解析:
本题考查药品委托生产管理。药品上市许可持有人委托生产时应具备:药品生产应具备人员规定的条件;有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员;有保证药品质量的规章制度,并符合药品生产质量管理规范要求。故本题答案为D。
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