(来学网)开办药品生产企业，应当经过省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

(来学网)药品上市许可持有人委托生产，受托方不得将接受委托生产的药品再次委托第三方生产

(来学网)经批准或通过关联审评审批的原料药应自行生产，不得再行委托他人生产

(来学网)委托生产时应与符合条件的药品生产企业签订委托协议和质量协议，将相关协议和实际生产场地申请资料合并提交至受托方药品生产企业所在地省级药品监督管理部门申请办理《药品生产许可证》