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(来学网)
关于存在质量问题或其他安全隐患的药品的说法,正确的有
A.
(来学网)
药品上市许可持有人决定召回后,应在规定时间内,发出召回通知,通知到药品生产企业、药品经营企业、药品使用单位等
B.
(来学网)
药品生产企业、药品经营企业、药品使用单位应当积极协助对可能存在质量问题或者其他安全隐患的药品进行调查、评估,主动配合履行召回义务
C.
(来学网)
药品使用单位应向卫生健康主管部门报告,等待停止使用该药品的通知
D.
(来学网)
药品监督管理部门对药品安全隐患开展调查时,药品生产企业应当回避
正确答案:
AB
答案解析:
(1)持有人作出药品召回决定的,一级召回在1日内,二级召回在3日内,三级召回在7日内,应当发出召回通知,通知到药品生产企业、药品经营企业、药品使用单位等,同时向所在地省级药品监督管理部门备案调查评估报告、召回计划和召回通知。故A正确。(2)药品监督管理部门对药品可能存在的安全隐患开展调查时,药品生产企业应当予以协助。故D错误。(3)药品生产企业、药品经营企业药品使用单位发现其生产、销售或者使用的药品可能存在质量问题或者其他安全隐患的,应当及时通知药品上市许可持有人,必要时应暂停生产、放行、销售、使用,并向所在地省级药品监督管理部门报告,通知和报告的信息应当真实。故B正确,C错误。
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