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(来学网)
来源于古代经典名方中的中药复方制剂在申请上市时实施简化注册审批的可以仅提供药学及非临床安全性研究资料,下列符合条件可以实施简化审批的有
A.
(来学网)
处方中药味及所涉及的药材均有国家药品标准或省级药品标准
B.
(来学网)
除汤剂可制成颗粒剂以外,剂型应当与古代医籍记载一致
C.
(来学网)
给药途径与古代医籍记载一致,日用饮片量与古代医籍记载相当
D.
(来学网)
功能主治应当采用中医术语表述,与古代医籍记载基本一致
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