文件审核是对组织质量管理体系文件的审查，主要目的是评价质量管理体系文件是否满足审核目的、范围和审核准则的要求，以确定受审方是否具备认证条件。文件审核主要是判断质量管理体系的各个过程是否予以识别并适当表述、过程职责是否予以分配。文件审核分为文件初审和现场审核时的文件审查；文件初审检查质量管理体系文件与认证标准的符合性和充分性，现场审核时重点审查质量管理体系文件的适宜性和可操作性。