药学职称：中药师（202）：基础知识_202-中药学（师）_新梦想教育

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药学职称：中药师（202）：基础知识

9801. 进口药品是指

9802. 新药申请注册程序的主要步骤是

9803. 药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须经过哪一部门批准

9804. 对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照哪项申请的程序申报

9805. 在新药资料申报后，省级药品监督管理部门应该首先进行的步骤是

9806. 省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查

9807. 负责组织技术人员对新药临床试验注册申报资料进行技术审评的部门是

9808. 评审后符合新药临床试验规定的，国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位

9809. 省级药品监督管理部门应在受理新药生产申请之日起几日内进行现场核查

9810. 负责组织技术人员对新药生产申报资料进行技术审评的部门是

9811. 负责对新药临床试验申报资料进行现场核查的部门是

9812. 负责对新药生产申请进行现场核查的部门是

9813. 评审后符合新药生产规定的，国家食品药品监督管理局将哪项发给新药申请单位

9814. 中成药的仿制药注册应当按照哪项申请程序进行申报

9815. 药品批准文号的格式为

9816. 依照《药品注册管理办法》规定，以下新药证书的格式，错误的是

9817. 请根据以下选项回答问题

9818. 请根据以下选项回答问题

9819. 请根据以下选项回答问题

9820. 请根据以下选项回答问题