药学职称：中药师（202）：基础知识_202-中药学（师）_新梦想教育

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药学职称：中药师（202）：基础知识

9741. 请根据以下选项回答问题

9742. 药品再注册申请，是指

9743. 药品注册过程中，药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行

9744. 药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执行

9745. 药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须经过哪个部门批准

9746. 按照《药品注册管理办法》的规定，下列说法错误的是

9747. Ⅱ期临床试验是

9748. 一般使用具有足够样本量的随机盲法对照试验的是

9749. 药物临床试验被批准后，应当什么时间实施

9750. 临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在多长时间内报告有关部门

9751. 不属于特殊审批的新药申请是

9752. 申请人完成药物临床试验后，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料，并同时向哪个部门报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料

9753. 关于新药证书的说法正确的是

9754. 改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请，由

9755. 药品注册检验，包括

9756. 药品批准文号的格式为

9757. 依照《药品注册管理办法》规定，以下新药证书的格式错误的是

9758. 请根据以下选项回答问题

9759. 请根据以下选项回答问题

9760. 请根据以下选项回答问题