冲刺点睛卷四_新梦想教育在线答题

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5 / 78

5.

生物等效的接受标准为受试制剂和参比制剂的PK参数的几何均值比值的90%置信区间数值均在

A.

90%～120%

B.

85%～120%

C.

90%～125%

D.

80%～125%

E.

85%～125%

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正确答案:

D

参考解析:

本题考查生物等效性判断标准。生物等效的接受标准为：受试制剂和：参比制剂的PK参数（AUC和Cmax）的几何均值比值的90%置信区间数值均在80%~125%范围内。故本题的正确答案为D。

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