来学网小编为大家整理了2022执业药师《药事管理与法规》复习讲义总结，希望在大家复习过程中提供一些帮助，更多资讯欢迎关注来学网！【备考要点】2022年执业药师药事法规备考预习汇总【备考要点】2022年执业药师药事

药品使用管理一、医疗机构药事管理(一)医疗机构药事管理的主要内容1.2017年7月，《关于加强药事管理转变药学服务模式的通知》发布，要求各地进一步加强药事管理，促进药学服务模式转变，推进药学服务从“以药品为中

药品经营管理一、药品经营许可证制度(一)《药品经营许可证》的申请和审批1.申领《药品经营许可证》的条件①批发企业—省级药监部门发给《药品经营许可证》;②零售企业—县级以上药

药品生产管理一、药品生产许可1.药品生产企业的开办条件：①具有依法经过资格认定的药学、工程及相应的技术工人;②具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;③具有能对所生产药品进行质量管理和&ld

药品监督管理部门(一)国家药品监督管理局1.主要职责：①起草立法权：药品(含中药、民族药)、化妆品和医疗器械简称“两品一械”安全监督管理，负责制定部门规章;②负责组织制定、公布国家药典

国家基本药物使用管理1.提高基本药物使用量，强调基本药物适用于各级医疗机构，要求以省为单位明确公立医疗机构基本药物使用比例。2.提高基本药物认知度，提示医疗机构优先采购、医生优先使用。3.加大基本药物培训力度，全面提高合

国家基本药物制度一、国家基本药物制度的内涵(一)2009年《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，基本药物的界定1.是适应基本医疗卫生需求;2.剂型适宜;3.价格合理;4.能够保障供应

药品供应保障制度一、建立药品供应保障制度的总体要求1.深化药品供应领域改革①推动中药生产现代化和标准化，实现药品医疗器械质量达到或接近国际先进水平，打造中国标准和中国品牌。②加快推进仿制药质量和疗效一致性评价

深化医药卫生体制改革2017年10月18日，党的十九大报告中作出了“实施健康中国战略”的决策部署:1.深化药卫生体制改革;2.全面建立中国特色基本医疗卫生制度、医疗保障制度和优质高效的医疗卫生服务

药品与药品的安全管理一、药品和药品质量1.药品：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。“药品”指的是人用药品，不包括兽药和农