灭菌制剂

学习要点：

1.灭菌制剂和无菌制剂的基本要求

2.注射剂

3.输液

4.注射用无菌粉末

5.眼用制剂

6.植入剂

7.冲洗剂

8.烧伤及严重创伤用外用制剂

概述

1.灭菌制剂：杀灭或除去所有活的微生物的一类药物制剂

2.无菌制剂：在无菌环境中采用无菌操作法或无菌技术制备的不含任何活的微生物的一类药物制剂

3.灭菌制剂和无菌制剂的分类

①注射剂

②植入型

③眼用制剂

④局部外用制剂：外伤、烧伤、溃疡等创面，如溶液、凝胶、软膏、气雾剂

⑤手术制剂：冲洗剂、止血海绵剂、骨蜡

4.灭菌制剂和无菌制剂的一般质量要求

①无菌

②无热原

③可见异物和不溶性微粒

④渗透压(相等或接近)

⑤pH

⑥稳定性

⑦安全性高

无毒、无刺激，降压物质(抗生素、氨基酸、多肽)

注射剂质量要求总结QIAN

微生物活的不行，死的也不行

异物看的见不行，看不见也不行

渗透压低了不行，高了也不行

酸性大了不行，碱性大了也不行

无毒无刺激不降压安全还稳定

随堂练习

X：注射剂的优点有

A.药效迅速、剂量准确、作用可靠

B.适用于不宜口服的药物

C.适用于不能口服给药的病人

D.可迅速终止药物作用

E.可以产生定向作用

『正确答案』ABCE

『答案解析』注射剂不能迅速终止药物作用。

A：以下有关制药用水说法错误的是

A.纯化水是原水经蒸馏等方法制得的供药用的水

B.纯化水可作配制普通药物制剂的溶剂

C.注射用水是纯化水经蒸馏所得的水

D.注射用水可用于注射用灭菌粉末的溶剂

E.灭菌注射用水可用于注射剂的稀释剂

『正确答案』D

『答案解析』灭菌注射用水可用于注射用灭菌粉末的溶剂。

A.天然水

B.饮用水

C.纯化水

D.注射用水

E.灭菌注射用水

1.主要用作普通药物制剂溶剂的制药用水是

2.主要用作注射用无菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂的制药用水是

『正确答案』CE

『答案解析』纯化水可作配制普通药物制剂的溶剂;灭菌注射用水主要用作注射用无菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。

A：紫杉醇注射液中通常含有聚氧乙烯蓖麻油，其作用是

A.助悬剂

B.稳定剂

C.等渗调节剂

D.增溶剂

E.金属螯合剂

『正确答案』D

『答案解析』聚氧乙烯蓖麻油在注射剂中作增溶剂。

A.抑菌剂

B.等渗调节剂

C.抗氧剂

D.润湿剂

E.助悬剂

注射剂中添加下列附加剂的作用是

1.聚山梨酯类

2.羧甲基纤维素

3.硫代硫酸钠

4.葡萄糖

5.苯甲醇

『正确答案』DECBA

『答案解析』注射剂的附加剂，聚山梨酯类做润湿剂，羧甲基纤维素做助悬剂;硫代硫酸钠作抗氧剂;葡萄糖做等渗调节剂;苯甲醇做抑菌剂。